簡(jiǎn)要描述:LHH-250SD 藥品穩定性試驗箱由上海楚柏實(shí)驗室設備有限公司為您提供,歡迎,www.truelab.cn
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品牌壓縮機和循環(huán)風(fēng)機,效率高、能耗低,不僅促進(jìn)節能,而且使用壽命長(cháng),可將噪聲降至更低限度,與傳統低溫設備相比,降溫時(shí)間減少40%以上。
我公司致力于制藥業(yè)、醫學(xué)、基因科學(xué)、生物技術(shù)、食品工業(yè)、電子工業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。無(wú)論您是需要制藥工業(yè)的穩定性試驗系統,還是在材料或藥物原料方面的氣候(溫度、濕度、光)試驗箱,我們將為您提供全面的、穩定可靠的、滿(mǎn)足您需要的系統。
以科學(xué)的方法創(chuàng )造一個(gè)對藥品失效評測需長(cháng)時(shí)間穩定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長(cháng)期試驗、高濕試驗和強光照射試驗,是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩定性試驗*選擇方案。1、采用微電腦控制溫度、濕度、控制穩定、準確、可靠。
2、*風(fēng)道循環(huán)系統,確保工作室內部風(fēng)力分布均勻。
3、冷凍機采用兩套法國原裝全封閉壓縮機自動(dòng)輪流切換,保證試驗設備長(cháng)時(shí)間連續運行。
4、溫濕度控制器、壓縮機、循環(huán)風(fēng)機等關(guān)鍵零部件均采用進(jìn)口產(chǎn)品,具有穩定、安全可靠的特點(diǎn)。
5、獨立超溫、低溫聲光跟蹤報警系統,保證試驗安全運行不發(fā)生意外。
6、升溫、降溫、加濕系統*獨立可提高效率。
7、采用進(jìn)口不銹鋼內膽,四角半圓弧易清潔。
8、箱體左側有一直徑25mm的測試孔,并配備標準有紙記錄儀插座。
可程式觸摸屏控制器:
- 采用超大屏幕觸控式熒幕畫(huà)面,熒幕操作簡(jiǎn)單,程式編輯容易。
- 控制器操作界面設中英文可供選擇,即時(shí)運轉曲線(xiàn)圖可由屏幕顯示。
- 具有100組程式1000段999循環(huán)步驟的容量,每段時(shí)間設定zui大值為99小時(shí)59分。
- 資料及試驗條件輸入后,控制器具有熒屏鎖定功能,避免人為觸摸而停機。
- 具有P.I.D自動(dòng)演算功能,可將溫濕度變化條件立即修正,使溫濕度控制更為精確穩定。
- 具有RS-232或RS-485通訊界面,可在電腦上設計程式,監視試驗過(guò)程并執行開(kāi)關(guān)機等功能
滿(mǎn)足標準:2000版藥典藥物穩定性試驗指導原則和GB10586-89有關(guān)條款制造
穩定性試驗條件:
在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個(gè)共用的穩定性試驗,這些試驗的目標是集合信息,作為制定一個(gè)關(guān)于原料或藥品穩定性的推薦,zui終目標是在規定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。
長(cháng)期留樣的穩定性試驗的儲藏條件:
溫度:+25℃±2℃
濕度:60±5%RH
時(shí)間:12個(gè)月
加速穩定性試驗的儲藏條件:
溫度:+40℃±2℃
濕度:75±5%RH
時(shí)間:6個(gè)月
強光照射條件光照度:4500±500LX
特殊技術(shù)措施:
1、制冷系統:兩套*制冷系統,可自動(dòng)切換工作,保證設備長(cháng)期連續運行。
2、調節方式:平衡式調溫調濕方式,保證溫濕度精確可靠,波動(dòng)度小。
3、安全保護:獨立限溫保護系統。
4、數據處理:適時(shí)數據打印記錄系統。
藥品穩定性試驗箱--LHH-250SD | |
溫度范圍: 0~65℃ |
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